Для участия в клиническом исследовании 1-й фазы требуются Мужчины в возрасте 18 - 45 лет. Физически и психически здоровы (категория – практически здоров).
Все участники исследования будут застрахованы, со всеми подписывается договор.
Паспорт РФ с действующей или временной пропиской.
Препарат: ДЕНОСУМАБ (однократное подкожное введение препарата)
Требования для участников исследований:
1. Мужчины возраст от 18 до 45 включительно
2. Диагноз здоров, установленный врачом-исследователем;
Отсутствие инвалидности, хронических заболеваний (астма, диабет, гипертония, шизофрения, эпилепсия) и постоянного приема лекарств.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С , ВИЧ, сифилис;
4. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости;
5. Отсутствие психических заболеваний, инвалидности, врожденных заболеваний;
6. Прошло 3 месяца с последнего донорства крови или с последней точки в другом КИ
7. Нормальное телосложение. Индекс массы тела 18,5 - 30 кг/м, вес 45-100 кг.
Доброволец после прохождения скрининга (анализы крови, мочи, ЭКГ, осмотр стоматолога, рентген лёгких, осмотр) включается в исследование.
Исследование состоит из одной госпитализации, однократного введения препарата подкожно в бедро и 16 утренних визитов для сдачи крови. Оплата по договору после последнего визита 1 окт.
Скрининг:
28, 29, 30 мая с 9:00 до 11:30
Одна госпитализация: 7 июня (до 20:00)– 9 июня (9:00)
Хвосты*: 10, 11, 12, 13, 15, 18, 29 июня, 6, 13, 27 июля, 10, 24 авг., 7, 21 сент., 5 и 25 окт. 2024
*Хвосты - приехать сдать кровь на анализ
Больница в районе м.Фрунзенская (Москва)
Оплата 100.000 рублей на карту (можно на 3-е лицо)
Запись ПО ПОЧТЕ, в теме письма "ДЕНОСУМАБ 7я"
medissled@gmail.com
Фио, Возраст, Телефон? Опыт участия в КИ?